Skúška s myšami a morčatami, ktorým pichli Sputnik V, dopadla úspešne

Testovanie vakcíny Sputnik v Imune (12 fotografií)

ŠARIŠSKÉ MICHAĽANY. V spoločnosti Imuna Pharm v Šarišských Michaľanoch v pondelok ukončili sedemdňovú skúšku ruskej vakcíny Sputnik V na hlodavcoch.

Zvieratám sa nič nestalo, várka testovanej vakcíny je neškodná a netoxická, potvrdil Miroslav Ryzner z referátu biologických skúšok na zvieratách.

Testovanie sa uskutočnilo na piatich myšiach a dvoch morčatách. Dôležité bolo, aby testované zvieratá nestratili na váhe a neuhynuli.

Počas celého pozorovacieho obdobia neboli u hlodavcov žiadne prejavy toxicity, neobjavili sa u nich ani žiadne extra pozitívne účinky.

„Javili sa, akoby u nich nebola aplikovaná žiadna látka,“ informoval Ryzner.

Vakcína Sputnik V v Šarišských Michaľanoch (18 fotografií)

Nebolo potrebné skúšku opakovať

Súvisiaci článok

Súvisiaci článok Šéf Imuny: Volajú nám, že sa Sputnikom prídu zaočkovať na vrátnicu Čítajte

Myši, na ktorých boli testy vykonané, boli v utorok usmrtené.

Podľa legislatívy sa totiž musí každé zviera po ukončení experimentu utratiť a nemôže byť opätovne použité pri pokusoch.

„Jednak by to mohlo ovplyvniť výsledok ďalšej skúšky a zároveň je to aj z etického hľadiska, aby zviera nedostávalo opakovanú záťaž,“ potvrdil Ryzner.

Na skúšku neškodnosti sa použilo 14 ampuliek. Keďže žiadne zviera neuhynulo, nebolo potrebné skúšku opakovať.

Testovaná látka sa aplikovala hlodavcom do brušnej dutiny do čriev.

Spoločnosť však nemá výsledky o účinnosti vakcíny, ale to ani nebolo cieľom skúmania.

O distribúcii sa ešte nerozhodlo

Imuna Pharm zároveň spolupracuje aj s biomedicínskym centrom Slovenskej akadémie vied (SAV), kde prebieha testovanie takzvanej imunizácie myší. Táto skúška trvá 14 dní.

„Po dvoch týždňoch po imunizácii sa myšiam odoberie krv a získané sérum sa bude analyzovať,“ vysvetlil Ryzner.

Aj pre pretrvávajúce testy teda stále nie je jasné, kedy sa bude vakcína na Slovensku distribuovať a kedy sa ňou začne očkovať.

Na rozvoz vakcíny sú však z Imuny pripravení, distribúciu robia dlhodobo.

Testovacia úloha spoločnosti sa tak nateraz skončila, ďalej už budú vakcíny len skladovať a následne rozvážať.

Testy robili na piatich myšiach a dvoch morčatách.

Testovanie Sputnika V v Šarišských Michaľanoch (8 fotografií)

Kontrola z Ruska

Imunu čaká v stredu avizovaný audit z Ruska priamo od výrobcu vakcíny.

„Audit by mal byť vyslovene formálneho charakteru. Uvidíme, čo budú kontrolovať,“ priblížila členka dozornej rady Imuna Pharm Adriána Kamarásová.

Viac podrobností nevedia ani v spoločnosti.

Záujem o vakcínu zo strany verejnosti stále trvá, ľudia sa aj naďalej obracajú na spoločnosť s tým, či sa môžu zaočkovať ruskou vakcínou.

„Určite však nebudeme ľuďom aplikovať vakcínu priamo v Imune,“ informoval Karol Bačo, člen predstavenstva Imuna Pharm.

ŠÚKL: Skúška na hlodavcoch nie je jediná určujúca

Hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková v utorok pre Korzár uviedla, že kontrola šarže zahŕňa 10 až 15 druhov rôznych typov skúšok, ktoré hovoria o sterilite, apyrogenite, PH, prítomnosti účinnej látky, množstve účinnej látky, teda vírusových častíc, či o prítomnosti nečistôt.

Skúška na hlodavcoch je teda len jednou zo skúšok, ktorá hovorí o takzvanej abnormálnej toxicite a na základe tejto jednej skúšky nie je možné prijať záver o bezpečnosti a účinnosti dovezenej šarže.

Jurkemíková potvrdila, že súbežne prebiehajú aj ďalšie skúšky.

ŠÚKL spolupracuje a komunikuje aj s inými oficiálnymi laboratóriami Európskej únie, ako aj s biomedicínskym centrom SAV, ktoré aj akreditovaným laboratóriom na kontrolu kvality liekov.

„Štátny ústav pripravuje komplexné stanovisko k vakcíne Sputnik V na základe všetkých dodaných dát, ktoré bude zahŕňať aj výsledky z iných momentálne prebiehajúcich testov šarže. O výsledku budeme budúci týždeň informovať ministerstvo zdravotníctva, ktoré rozhoduje o použití vakcíny Sputnik V na Slovensku,“ dodala Jurkemíková.